Nghị định 96/2023/NĐ-CP: điều kiện giấy phép hoạt động phòng khám

Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết Luật Khám bệnh chữa bệnh về giấy phép hành nghề, giấy phép hoạt động, kỹ thuật mới và quản lý thiết bị y tế.

Nếu bạn đang mở phòng khám hoặc chuẩn bị xin cấp lại giấy phép, đây là văn bản phải đọc trước tiên. Nghị định 96/2023/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 30/12/2023 và có hiệu lực từ ngày 01/01/2024, quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

Nghị định 96/2023 quy định những gì?

Nghị định này chi tiết hóa bốn nhóm nội dung của Luật Khám bệnh, chữa bệnh:

  • Cấp giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. Đây là giấy của NGƯỜI, gắn với từng bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên.
  • Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. Đây là giấy của CƠ SỞ, gắn với chính phòng khám.
  • Áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh, chữa bệnh.
  • Quản lý thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Hai giấy phép ở hai gạch đầu dòng đầu là hai thứ khác nhau và hay bị nói lẫn. Bác sĩ có giấy phép hành nghề không có nghĩa là phòng khám đã có giấy phép hoạt động, và ngược lại. Phòng khám muốn mở cửa hợp pháp thì cần cả hai.

Phòng khám chuyên khoa cần đáp ứng gì?

Nghị định đặt ra một bộ điều kiện CHUNG cho mọi hình thức tổ chức khám chữa bệnh (quy định tại Điều 40), rồi thêm điều kiện RIÊNG cho từng loại hình. Phòng khám chuyên khoa, trong đó có phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt, phải đáp ứng cả hai lớp đó.

Về quy mô và cơ cấu tổ chức, phòng khám chuyên khoa phải có tối thiểu một chuyên khoa. Các nhóm điều kiện còn lại xoay quanh cơ sở vật chất, thiết bị y tế và nhân sự: người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải có giấy phép hành nghề phù hợp với chuyên khoa đăng ký, và các nhân sự khác hành nghề trong phạm vi được phép.

Bài này chỉ nêu phạm vi và những điều chắc chắn theo nguồn công khai, không thay cho việc đọc toàn văn nghị định. Khi làm hồ sơ thật, hãy đối chiếu bản gốc và hỏi Sở Y tế nơi phòng khám đăng ký, vì một số yêu cầu về diện tích, lối đi và thiết bị được quy định cụ thể theo từng chuyên khoa.

Ba văn bản nên đọc cùng nhau

Nghị định 96/2023 không đứng một mình. Khi tra cứu, bạn sẽ gặp ba số hiệu đi cùng nhau và chúng bổ sung cho nhau chứ không thay thế nhau:

  • Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023: văn bản gốc, đặt ra khung về quyền và nghĩa vụ của người bệnh, người hành nghề và cơ sở khám chữa bệnh.
  • Nghị định 96/2023/NĐ-CP: quy định chi tiết, là nơi ghi điều kiện cấp phép mà phòng khám phải đáp ứng.
  • Thông tư 32/2023/TT-BYT: thông tư của Bộ Y Tế hướng dẫn thi hành Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

Việc phòng khám nên làm trước

Thứ tự dưới đây là thứ tự thực tế, không phải thứ tự trong văn bản:

  • Rà lại giấy phép hành nghề của từng người đang làm: còn hạn không, phạm vi hành nghề có khớp việc họ đang làm thật không.
  • Đối chiếu chuyên khoa ghi trên giấy phép hoạt động với các dịch vụ phòng khám đang quảng cáo và đang làm. Làm ngoài phạm vi ghi trên giấy là rủi ro lớn nhất và cũng là lỗi dễ bị phát hiện nhất.
  • Soát danh mục thiết bị y tế: hồ sơ nguồn gốc, kiểm định và lịch bảo dưỡng.
  • Chuẩn hóa hồ sơ bệnh án, vì đây là chỗ cơ quan quản lý kiểm tra đầu tiên khi tới cơ sở. Mốc bắt buộc áp dụng hồ sơ bệnh án điện tử với cơ sở không phải bệnh viện là trước 31/12/2026.

Đọc thêm

Xem tổng quan: Quy định bệnh án điện tử: TT 13/2025, QĐ 586 và QĐ 965

Demo miễn phí · 30 phút với chuyên gia

Đặt demo 30 phút với chuyên gia SimlyDent

Demo 30 phút 1-1 hoàn toàn miễn phí - không áp lực, không chào hàng. Xem SimlyDent vận hành thực tế trên dữ liệu phòng khám của bạn.

Bệnh nhân không giới hạn Tương thích Thông tư 13/2025 Chuyên gia gọi trong 2 giờ
Đặt demo 30 phút

Demo miễn phí · Chuyên gia gọi trong 2 giờ · Không cần chuyển khoản trước

📞 Gọi ngay Dùng thử miễn phí →
Gọi 0972 090 930